Rek søknad for ingrid sit studie

Page 2

1.1 Utsatt offentlighet

• Svar: Antakeligvis nei, men må avklares med Åshild.

1.2 Tidsramme for prosjektet

6. Prosjektstart: Vår 2026
7. Prosjektslutt: 2030 (ferdigstilling av resultater/publisering)

1.3 Prosjekttittel

8. Norsk tittel: Digital vs. skolebasert Kognitiv Atferds terapi for ungdommer: en randomisert kontrollert studie.
9. Vitenskapelig tittel: Digital and school-based Cognitive Behavioral Therapy (CBT) for youth anxiety: a randomized controlled trial.

1.4 Prosjektleder

1. Fullt navn: Professor Åshild Tellefsen Håland
2. Oppnådd akademisk grad: PhD - Professor
3. Klinisk kompetanse: Spesialist i klinisk psykologi
4. Stilling/tittel: Professor, Sørlandet sykehus

1.5 Forskningsansvarlig institusjon

14. Forskningsinstitusjon: Sørlandet sykehus
15. Andre forskningsansvarlige enheter involvert? Nei

Universitet i agder psykosocial helse

1.6 Samarbeidende institusjoner

16. Samarbeidende institusjoner? Ja

• Universitetet i Agder (UiA): Ansvarlig for opplæring i Mini-RISK (etter- og videreutdanning)
• Agder kommuner/skoler: Implementeringssteder for intervensjonen
• ABUP, Sørlandet sykehus: Forskningsstøtte og veiledning

1.7 Prosjektmedarbeidere

17. Prosjektmedarbeidere:

• Professor Åshild Tellefsen Håland (prosjektleder)
• Ph.D.-kandidat (WP1)
• Ph.D.-kandidat (WP2)
• Ph.D./Post-doc kandidat (WP3)
• Thomas Bertelsen (analyse av registerdata)
• Bjørn Tore Johansen (kvalitative intervjuer)

1.8 Initiativtaker

18. Initiativtaker: Sørlandet sykehus
19. Oppdragsgiver: Sørlandet sykehus

1.9 Utdanningsprosjekt

20. Del av en utdanning? Ja
21. Studium/fag: Klinisk psykologi/psykisk helsearbeid
22. Studienivå: Ph.D.
23. Beskrivelse: Prosjektet omhandler Ingrid Skarpaas som tar sin doktorgrad ved universitet i Agder

1.11 Samarbeid med utlandet

34. Har prosjektet samarbeid med utlandet? Nei

1.12 Andre prosjekter med betydning for vurderingen

1. Tidligere relevante prosjekter behandlet av REK? Ja - Et relatert prosjekt er et som ser på implementering av mini-risk intervensjonen i hele sørlandet - dette andre projekt betyr at det vil være et lag rundt ingrid.
2. Andre opplysninger REK bør kjenne til? Nei

Page 3

2.1 Prosjektbeskrivelse

1. Formål med prosjektet:
   Prosjektet har som mål å sammenligne effektiviteten av to lavterskelintervensjoner for ungdom (12–17 år) med angst: digitalassistert kognitiv atferdsterapi (e-RISK) og gruppebasert ansikt-til-ansikt kognitiv atferdsterapi (Mini-RISK). Både e-RISK og mini-RISK vil bli levert av helsesykepleier på skole som tilbud for engstelige ungdommer. Og ungdommer og foreldre vil fylle ut spørreskjema før og etter. Ved å gjennomføre en randomisert kontrollert studie (RCT) ønsker vi å undersøke hvilken behandling som gir best resultat, samt hvordan individuelle faktorer påvirker behandlingsutfallet​. Utfall skal undersøkes med hierarkisk regression. Prosjektet har potensiale til å hjelpe vanlige ungdommer som sliter med angst med å få tilgang til effektiv behandling. Samtidig kan prosjektet hjelpe oss med å bruke rett hjelp til rett person og at vi bruker minst invasive metoder.

---

2.2.1 Metode for analysering av data

Kvantitative analysemetoder

2.2.2 Prosjekttype

Annen ikke-klinisk intervensjonens studie

• Ingrid sit prosjekt sjek at det ikke er skrevet klinisk eller noe sånn et sted i føknad til rek📅 2025-05-20 ⏫
• Sjek i Rek søknad 11.2 rek søknad ingrid at alt som er med i søknad sent til sykehus også går igjen i den til rek 📅 2025-05-20 ⏫

2.2.2.5 Oppfølging av pasienter

15. Informasjon og oppfølging etter studie:
    Pasientene vil bli informert om studiens resultater gjennom skriftlig tilbakemelding samt mulighet for oppfølgingsmøte med RISK-leverandører. Alle deltakere gjennomfører oppfølgingsmålinger ett år etter behandlingsslutt via digitale spørreskjemaer. De som opplever vedvarende symptomer eller forverring, vil bli henvist til videre behandling hos helsesykepleier eller spesialisthelsetjenesten​.

2.2.2.6 Kontrollgrupper

16. Skal det være en kontrollgruppe?

• Nei.
• Begrunnelse: Studien sammenligner to etablerte lavterskelintervensjoner (e-RISK og Mini-RISK) gjennom en randomisert kontrollert design (RCT). Bruk av en venteliste- eller placebokontroll anses ikke nødvendig da tidligere forskning allerede har dokumentert effektiviteten av CBT sammenlignet med ingen behandling​.

Page 3

3.1 Skal det samles inn nye data

ja

3.1.1

Det skal samles inn spørreskjemaer

Det benyttes kun validerte spørreskjemaer

Det skal ikke brukes tidligere registrerte opplysninger

3.5 Begrunnelse for valg av data og metode

Projektet ønsker å se på effekten og sammenligne to intervensjoner basert på kognitiv atferdsterapi som kan leveres i skolen. For å oppnå det på best mulig vis anvendes de standardiserte spørreskjemaer SCAS (Spence Child Anxiety Scale), CALIS (Child Anxiety Life Interference Scale), FASA (Family Accommodation Scale Anxiety) og SMFQ (Short Mood and Feeling Questionnaire). Sammen ville disse gi god informasjon omd et vi trenger samtidig som de er lite invasive for respondenter.

4 sample

4.1 Hvem skal inkluderes

Andre personer enn pasienter

4.1.1 Hvilke aldersgrupper for barn

barn mellom 12-15

4.2 Beskriv inklusjons og eklskulsjoneskriterier

Inklusjon: alder mellom 12-18 år og at man uttrykker ønske om å jobbe med engstelse. Eksklusjons: suisidal eller selvskadning tanker eller atferd, psykotisk atferd eller alvorlig utviklingshemming.

4.3 planlagt antal deltagere

300 i norge

4.3.2

Antall er basert på styrkeberegning med 20% missing, alpha = 0.05 og Beta = 0.90. Power er beregnet for hierarkisk regression der vi ser på ekvivalens mellom de to intervensjoner og på prediktorer for utfall. Antallet vil tillate oss å måle ekvivalens mellom de to intervensjoner og vurdere effekten av alder, kjønn og type angst. Hvis alle skoler deltar med minst 12 elever ila. studien vil vi rekrutere 360 respondenter, ergo virker sample realistisk.

4.4 Rekrutteringsprosedryre

Rekruttering til studien vil skje gjennom skolens informasjonskanaler og gjennom personnel på skolen som har fått opplæring i mini-RISK (social lærer og helsesykepleier). Studien vil bli presentert for alle elever i skolens informasjonskanaler (moodle, itslearning etc.). Informasjon vil inkludere hvordan man kan komme i kontakt med skolens mini-risk personnel (sosiallærer, helsesykepleier) hvis man opplever at man ønsker hjelp for engstelse. Deltakere vil bli informerte om studien hvis de tar kontakt med mini-RISK personnel. Når de mottar informasjon om studien vil mini-risk personell også gjøre en vurdering av om respondenten møter inklusjon kriterier. Denne rekrutteringsprosedryre legger seg tett opp av vanlig praxis og alt kontakt skjer primært via. de personner som er tilgjengelig på skolen. Hvis potentisielle deltakere har spørsmål ift. forskning, samtykke eller data vil de kunne komme i kontakt med forskere i prosjektet som kan informere dem ytterligere om deres rettigheter.

4.6.1

• skriv samtykkeskjema til ingrid sin studie📅 2025-05-20 ⏫

4.6.1.1